目前正在开展招募的多项临床研究项目,针对的正是晚期肿瘤患者,包括胰腺癌、肝癌、胆道癌、胃癌(含贲门癌)、食管癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、宫颈癌、神经内分泌瘤、实体瘤、白血病、鼻咽癌、子宫内膜癌、直肠癌、甲状腺癌、淋巴瘤等。
在研项目均在《药物临床试验登记与信息公示平台》登记备案,因项目数量较多,在此仅针对每个病种筛选一个项目,如需了解更多,可与招募医助联系,按癌种及病理匹配项目。
以下是部分项目简要信息:
一、肺癌后线(PD-1/TIGIT双抗)
研究课题:ZG005 联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、开放、剂量探索和剂量扩展的I/Ⅱ期临床研究
试验药物: ZG005(PD-1/TIGIT双抗)+盐酸吉卡昔替尼(JAK/ACVR1双抑制剂)
目标人群:经PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂双药化疗治疗失败的晚期非小细胞肺癌且既往未接受过抗TIGIT 抗体治疗
展开剩余90%疾病类型: 非小细胞肺癌
标志物: PD-L1表达阳性(TPS≥1%)
【编码:628】
二、肝癌(CART细胞疗法)
研究课题:评价C-CAR031装甲型CAR-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的临床研究
试验药物:C-CAR031(靶向GPC3 CAR-T)±仑伐替尼/瑞戈非尼/度伐利尤单抗
目标人群:既往接受过至少一种针对肝细胞癌的规范化全身性系统治疗后且GPC3阳性表达的复发/进展晚期经治肝细胞癌
疾病类型:肝细胞癌
标志物: GPC3+
【编码:663】
三、直肠癌【拉美替尼(MEK抑制剂)】
研究课题:一项评价妥拉美替尼联合维莫非尼治疗BRAFV600E突变转移性结直肠癌患者有效性和安全性的随机、对 照、开放性、多中心Ⅲ/期期临床研究
试验药物:拉美替尼(MEK抑制剂)+维莫非尼(BRAF抑制剂)
目标人群:既往未曾接受过特异性MEK抑制剂和BRAF抑制剂治疗、既往接受过至少1个线数系统性治疗并发生疾病进展的BRAFV600E 突变 mCRc 患者
疾病类型:直肠癌
标志物:BRAFV600E突变
【编码:540】
四、胆道癌(Claudin18.2xCD3双抗)
研究课题:评价注射用 QLS31905 联合化疗+QL2107 用于治疗 CLDN18.2 阳性晚期胆道癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
试验药物:QLS31905(claudin18.2xCD3双抗)卡培他滨+奥沙利铂
目标人群:既往仅接受过包含吉西他滨的晚期二线CLDN18.2阳性胎道癌
疾病类型:胆道癌
标志物: Claudin18.2阳性
【编码:701】
五、宫颈癌(PD-1/TIM-3双抗)
研究课题:LB1410 联合仑伐替尼加或不加 LB4330对比研究者选择的化疗在晚期复发/转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
试验药物:LB1410(PD1/TIM3双抗)+仑伐替±LB4330(重组抗 Claudin 18.2 抗体/L-10 融合蛋白)VS研究者选择的化疗
目标人群:有且仅有一个治疗线数包含抗 PD-1/抗PD-L1 治疗后的晚期复发/转移性宫颈癌,复发或转移阶段治疗线数不超过3线
疾病类型:宫颈癌
标志物: 无
【编码:715】
六、乳腺癌(抗体偶联药物(ADC))
研究课题:评价注射用 TQB2102 对比研究者选择的化疗在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验
试验药物:TQB2102(HER2 ADC)VS卡培他滨/紫杉醇/蛋白紫杉醇(研究者选择)
目标人群:HER2 低表达复发/转移性乳腺癌
疾病类型:乳腺癌
标志物: 无
【编码:729】
七、前列腺癌(T细胞免疫疗法)
研究课题:评价 A-CARO32 在成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的安全性、细胞动力学和有效性的首次人体(FTiH)Ⅰ期临床试验
试验药物:A-CARO32(STEAP2 CAR-T)
目标人群:新型内分泌治疗失败(既往化疗失败或未接受化疗但研究者评估不适合接受化疗)的转移性去势抵抗性前列腺癌
疾病类型:前列腺癌
标志物: 无
【编码:706】
八、非霍奇金淋巴瘤(CAR-NK细胞疗法)
研究课题:一项评价F01治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者的安全性、药代动力学特征的多中心、开放性Ⅰ期临床研究
试验药物:F01治(CD19抑制剂)
目标人群:经过至少一个疗程的蒽环类药物为基础的化疗和至少一个疗程的抗CD20的免疫治疗的大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤
疾病类型:大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤
标志物: 无
【编码:672】
九、胃癌(ADC)
研究课题:IBI343单药对比研究者选择的治疗用于既往接受过治疗的Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者的多中心、随机、开放、对照、有效性Ⅲ期研究
试验药物:CLDN18.2 ADC
目标人群:既往接受过治疗(既往治疗须包括氟尿嘧啶类、铂类和紫杉烷类或伊立替康类)的Claudin18.2阳性、HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌
疾病类型:胃癌
标志物: Claudin(CLDN)18.2阳性、HER2 阴性
【编码:609】
十、胰腺癌(KRAS G12C小分子抑制剂)
研究课题:评价 JAB-21822 单药治疗 KRASp.G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的单臂、多中心、开放性Ⅱ期研究
试验药物:JAB-21822
目标人群:既往经基于吉西他滨的化疗方案或FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期KRAS G12C胰腺癌,且既往治疗线数不超过 3 线;存在MSI-H及dMMR者需既往经过至少一线抗 PD-1 治疗后进展
疾病类型:胰腺癌
标志物: KRAS p.G12C突变
【编码:442】
十一、甲状腺癌(化疗药物)
研究课题:评评价 BYS10 片治疗 RET 基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
试验药物:BYS10(RET抑制剂)
目标人群:晚期经治/初治RET融合或突变甲状腺癌、甲状腺髓样癌患者
疾病类型:甲状腺癌
标志物: RET异常
【编码:604】
十二、食管癌(ADC单抗)
研究课题:一项在经治的晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)受试者中评价lfinatamabDeruxtecan(1-DXd)的多中心、随机、开放性川期研究(IDeate-Esophageal01)(一项在经治的ESCC受试者中评价1-DXd的Ⅲ期研究)
试验药物:B7-H3 ADC
目标人群:既往接受含铂全身治疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后出现疾病进展的不可切除的晚期或转移性二线食管鳞癌
疾病类型:食管癌
标志物: 无
【编码:694】
十三、卵巢癌(ADC单抗)
研究课题:注射用SKB518治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究
试验药物:SKB518(PTK7 ADC)
目标人群:晚期接受过至少2线系统性含铂治疗的铂敏感卵巢癌
疾病类型:卵巢癌
标志物: 无
【编码:705】
十四、神经内分泌瘤(PD-L1/VEGF双抗)
研究课题:PM8002联合化疗治疗既往接受过含铂方案一线化疗失败(包含进展和不耐受)的神经内分泌肿瘤患者
试验药物:PM8002(PD-L1/VEGF双抗)
目标人群:既往接受过含铂方案一线化疗失败(包含进展和不耐受)的神经内分泌肿瘤患者
疾病类型:神经内分泌瘤
标志物: 无
【编码:350】
十五、肾癌(PD-1/TIM-3双抗)
研究课题:评价注射用 LB1410 在晚期恶性肿瘤患
者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的多中心、开放的Ⅰ期临床研究
试验药物:LB1410(PD-1/TIM-3双抗)
目标人群:至少经过1线免疫治疗失败的肾透明细胞癌,既往治疗线包含抗 PD1/PD-L1 抗体,且抗 PD-1/PD-L1 抗体继发耐药
疾病类型:肾癌
标志物: 无
【编码:538】
十六、血液瘤/白血病(Menin抑制剂)
研究课题:评价 HMPL-506 在血液系统恶性肿瘤中的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放Ⅰ期临床研究
试验药物:HMPL-506(Menin抑制剂)
目标人群:既往未接受过 Menin 抑制剂治疗的伴MLL 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治急性髓系白血病(AML)
疾病类型:白血病
标志物: MLL 重排和/或 NPM1 突变
【编码:522】
十七、子宫内膜癌(ADC单抗)
研究课题:一项在既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1免疫疗法的子宫内膜癌受试者中比较戈沙妥珠单抗与医生选择治疗的随机、开放、Ⅲ期研究
试验药物:戈沙妥珠单抗(Trop2 ADC)
目标人群:既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1的复发性/晚期子宫内膜癌
疾病类型:子宫内膜癌
标志物: 无
【编码:577】
十八、实体瘤(鼻咽癌 PD-L1)
研究课题:MAX-10181联合卡培他滨片治疗晚期/转移性实体瘤患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
试验药物:MAX-10181(PD-L1)+卡培他滨
目标人群:鼻咽癌二线三线
疾病类型:鼻咽癌
标志物: 无
【编码:614】
十九、实体瘤(细胞疗法)
研究课题:自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT101注射液)治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究
试验药物:GC101注射液(细胞疗法)
目标人群:经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法的肺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌患者
疾病类型:实体瘤(肺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌患者)
标志物:无
【编码:498】
二十、实体瘤(KRAS G12D突变)
研究课题:一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究
试验药物:GFH375(KRAS G12D抑制剂)
目标人群:既往未接受过KRAS G12D 或者泛KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的KRAS G12D 突变晚期经治肺癌和胆管癌
疾病类型:肺癌和胆管癌
标志物: KRAS G12D突变
【编码:525】
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,如有意向参加本项临床试验的患者可以咨询【信愈e康】。注意:最终能否入组需要研究医生判定。
发布于:广东省